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【首發(fā)】藍(lán)馬醫(yī)療獲數(shù)千萬美元Pre-A輪融資,國內(nèi)TILs賽道再添實(shí)力海歸團(tuán)隊

【首發(fā)】藍(lán)馬醫(yī)療獲數(shù)千萬美元Pre-A輪融資,國內(nèi)TILs賽道再添實(shí)力海歸團(tuán)隊

【概要描述】動脈新醫(yī)藥第一時間知悉,生物創(chuàng)新藥企業(yè)蘇州藍(lán)馬醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡稱“藍(lán)馬醫(yī)療”或“藍(lán)馬”)在近期獲得由博遠(yuǎn)資本、IDG資本共同領(lǐng)投,蘇高新創(chuàng)投跟投的數(shù)千萬美金Pre-A輪融資。公司表示,該筆資金將主要用于進(jìn)行針對實(shí)體惡性腫瘤的TILs療法產(chǎn)品的工藝開發(fā)以及針對多個實(shí)體瘤癌種的TILs療法產(chǎn)品的IND申報。

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  • 發(fā)布時間:2022-09-08 18:23
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動脈新醫(yī)藥第一時間知悉,生物創(chuàng)新藥企業(yè)蘇州藍(lán)馬醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡稱“藍(lán)馬醫(yī)療”或“藍(lán)馬”)在近期獲得由博遠(yuǎn)資本、IDG資本共同領(lǐng)投,蘇高新創(chuàng)投跟投的數(shù)千萬美金Pre-A輪融資。公司表示,該筆資金將主要用于進(jìn)行針對實(shí)體惡性腫瘤的TILs療法產(chǎn)品的工藝開發(fā)以及針對多個實(shí)體瘤癌種的TILs療法產(chǎn)品的IND申報。

藍(lán)馬醫(yī)療成立于2020年12月,專注于開發(fā)以TILs療法為核心的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,從而為廣大患者提供全新的選擇和治療方案。

據(jù)動脈新醫(yī)藥了解,藍(lán)馬醫(yī)療由華蓋醫(yī)療早期基金在2021年中孵化,而在2021年底即獲得又一輪融資。那么,這家公司如何能在短短的時間內(nèi)迅速博得產(chǎn)業(yè)界優(yōu)秀資本的青睞?背后的團(tuán)隊又是何許人也?這家公司會成為TIL賽道沖出的又一匹黑馬嗎?

未來可期,TILs療法產(chǎn)品將為廣大實(shí)體瘤患者帶來新曙光

TIL(Tumor infiltrating lymphocyte, TIL)是機(jī)體淋巴細(xì)胞侵入到腫瘤組織中,并對腫瘤起識別、抵抗和攻擊作用的細(xì)胞群體。TIL的作用機(jī)制是通過釋放細(xì)胞毒素直接殺傷腫瘤細(xì)胞。此外,TIL還能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,提高機(jī)體對腫瘤細(xì)胞的殺傷能力。
 
相比CAR-T細(xì)胞療法,TILs療法不僅在安全性更勝一籌,還可以有效攻克實(shí)體瘤。目前,TILs療法已在全球開展針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、膽管癌、復(fù)發(fā)性或難治性卵巢癌、骨肉瘤、宮頸癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、腦膠質(zhì)瘤、胸膜間皮瘤等多種實(shí)體瘤的臨床試驗。
 
2021年8月12日,一項關(guān)于TILs療法的重磅研究引起巨大轟動,并登上頂級期刊《Nature》。研究顯示,對于PD-1治療沒有響應(yīng)的臨床上極難治療的晚期肺癌患者,在使用TIL作為細(xì)胞療法治療后,竟能讓部分對PD-1抑制劑沒有反應(yīng)的NSCLC患者獲得長期的緩解。更令人振奮的是,在這項概念驗證臨床試驗中,兩名患者的腫瘤完全消失,并且持續(xù)緩解一年半以上。
 

隨著TILs療法在越來越多的實(shí)體瘤中展示出優(yōu)秀的療效,這一療法將為廣大患者帶來曙光。

核心技術(shù)團(tuán)隊出自美國TIL原創(chuàng)派系,深耕TIL領(lǐng)域近20年 

自上世紀(jì)80年代TIL被Steven A.Rosenberg博士團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)可以抑制患者體內(nèi)的惡性黑色素瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移,至今為止,TILs療法已經(jīng)經(jīng)歷了30多年的發(fā)展。
 
目前,美國在TILs療法方面的研究最為靠前。而美國在TILs療法研究方面最具話語權(quán)及科研實(shí)力的科研單位主要包括Steven A.Rosenberg博士所在的美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute, NCI)以及位于休斯頓的MD安德森癌癥研究中心(MD Anderson Cancer Center)。
 
藍(lán)馬醫(yī)療創(chuàng)始人團(tuán)隊在TIL領(lǐng)域深耕多年,其中兩位在MD安德森癌癥研究中心TIL試驗室具有長期研究的工作經(jīng)歷,主要從事TILs療法的產(chǎn)品開發(fā)及工藝優(yōu)化。同時,創(chuàng)始人團(tuán)隊具有豐富的TIL產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,曾在美國最大TIL公司負(fù)責(zé)開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品管線,并參與完成了相應(yīng)產(chǎn)品在美國FDA的申報。從科研界到產(chǎn)業(yè)界,創(chuàng)始人團(tuán)隊在TILs療法領(lǐng)域已經(jīng)積累了近20年產(chǎn)品生產(chǎn)、優(yōu)化及團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
 
公司CSO,F(xiàn)eng Li 博士自2012年開始進(jìn)入美國MD安德森癌癥研究中心攻讀博士學(xué)位,主要研究方向為TIL技術(shù)方法的優(yōu)化及腫瘤新抗原靶點(diǎn)開發(fā)。后來,F(xiàn)eng Li 博士前往美國貝勒醫(yī)學(xué)院Huffington Center研究中心開展博士后相關(guān)的研究工作,并于2020年再次回到美國MD安德森癌癥研究中心TIL實(shí)驗室(黑色素瘤醫(yī)學(xué)腫瘤研究部)繼續(xù)開展TILs療法的優(yōu)化與開發(fā)研究。據(jù)悉,李博士曾參與過國自然、NIH、NCI、德州癌癥研究所基金、安德爾森基金會基金等,是十余個SCI雜志審稿編輯;腫瘤免疫學(xué)研究發(fā)表SCI累計24篇。
 
在長期展開對TILs療法的研究過程中,創(chuàng)始人團(tuán)隊親身感知到了TILs療法對于腫瘤病人帶來的驚艷療效。因此,將前沿技術(shù)帶回國、使得國內(nèi)患者也能在第一時間享受到更為先進(jìn)的腫瘤治療方案,是幾位創(chuàng)始人一直潛藏在心的夙愿。國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展欣欣向榮的活力以及愈發(fā)開放成熟的資本市場,為他們提供了實(shí)現(xiàn)夙愿的機(jī)會。
 
“目前,在西方國家,TILs治療技術(shù)成熟,臨床療效顯著,TILs的分離和培養(yǎng)成功率已經(jīng)達(dá)到了95%,臨床試驗數(shù)據(jù)也有相關(guān)報道。但在我國,TILs療法在惡性腫瘤治療中的臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)研究尚處于起步階段。藍(lán)馬醫(yī)療成立的初衷,就是做一款扎實(shí)有效的TILs抗腫瘤藥物”。公司CEO,Steven Dai博士說道。
 
作為公司的CEO,Steven Dai博士不僅負(fù)責(zé)公司的整體運(yùn)營與管理,同時與CSO Feng Li 博士共同組成公司的核心技術(shù)骨干,負(fù)責(zé)TILs療法的工藝開發(fā)與產(chǎn)品管線研究策略的制定。
 
藍(lán)馬醫(yī)療的另一位聯(lián)合創(chuàng)始人,Richard 醫(yī)生曾任職國內(nèi)某三甲醫(yī)院。豐富的臨床經(jīng)驗以及在職業(yè)發(fā)展過程中累積的豐厚臨床資源與行業(yè)資源,為藍(lán)馬今后產(chǎn)品在國內(nèi)開展臨床方面的研究提供了非常大的便利。
 

除去賽道本身的發(fā)展?jié)摿?,最為核心的因素是人。團(tuán)隊的實(shí)力往往決定了一個企業(yè)發(fā)展的高度。藍(lán)馬背后的優(yōu)秀團(tuán)隊,是資本青睞這家公司的重要因素。

 

公司特有產(chǎn)品工藝形成,蘇州GMP廠房已完成驗收


TILs療法核心是T細(xì)胞增殖技術(shù),其對細(xì)胞的擴(kuò)增速度、擴(kuò)增數(shù)量、細(xì)胞質(zhì)量上有很高的要求,不同工藝下的臨床效果差距較大。

在藥品安全性方面,TILs和其他細(xì)胞類藥物如LAK, DC, CIK, DC-CIK, CAR-T, TCR-T, NK, CAR-NK等細(xì)胞治療技術(shù)有很大區(qū)別,因為TILs細(xì)胞來源于腫瘤組織,可能存在組織攜帶細(xì)菌甚至病毒的可能,如果不進(jìn)行合理有效的前處理,將面臨產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)備污染的風(fēng)險,因此對各工藝流程提出了更高的要求。

“藍(lán)馬醫(yī)療產(chǎn)品LM103注射液(TILs)采用最新開發(fā)工藝,無論細(xì)胞數(shù)量(>1X1010)和細(xì)胞活度(>90%)、擴(kuò)增速度較同類型產(chǎn)品具有較明顯的優(yōu)勢。”Feng Li 博士向動脈新醫(yī)藥介紹,在研發(fā)過程中,藍(lán)馬醫(yī)療已經(jīng)完成了核心工藝流程研發(fā)和建立,并完成了部分進(jìn)口原材料及試劑的進(jìn)口替代。

在未來產(chǎn)品研發(fā)方向上,藍(lán)馬醫(yī)療將引入更多的海外科學(xué)家加盟以豐富公司的產(chǎn)品管線;主要研發(fā)方向為基因改造TIL細(xì)胞以提高TILs治療療效,TILs治療聯(lián)合其他免疫治療、靶向治療或放化療的綜合治療模式,以及開發(fā)新型基因載體運(yùn)輸特異性T細(xì)胞至腫瘤等。

“目前,藍(lán)馬醫(yī)療已經(jīng)和國內(nèi)外多家醫(yī)院建立了初步交流合作,旨在充分發(fā)揮公司技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢,吸引大量海外人才加盟以快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品各里程碑進(jìn)度的達(dá)成。”Richard 介紹道。

另外,藍(lán)馬醫(yī)療蘇州GMP廠房目前也已經(jīng)完成驗收,計劃2022年將自主創(chuàng)新藥(LM103注射液,TILs)用于參加研究的惡性腫瘤患者。

“在中國,65歲及以上老年人口達(dá)1.9億人,占總?cè)丝诘?3.5%;2021年占比首次超過14%,人口老齡化給腫瘤診療也帶來了挑戰(zhàn)。2020年,中國確診實(shí)體瘤患者400萬以上。晚期轉(zhuǎn)移性腫瘤患者無有效治療方法,生活質(zhì)量差,預(yù)后差,總體生存短。因此,開發(fā)一個能夠治療晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的免疫療法,是當(dāng)前腫瘤治療的重點(diǎn)和難點(diǎn)。藍(lán)馬醫(yī)療將攜海外高精尖科研人才,開發(fā)具有中國特色的腫瘤免疫治療-LM103注射液,給晚期腫瘤患者帶來新的生存希望。”Steven Dai博士說道。

在本次Pre-A輪融資加持下,藍(lán)馬醫(yī)療有信心以更快的速度發(fā)展壯大。

投資人說

華蓋醫(yī)療早期基金主管合伙人張翼表示:“我們持續(xù)看好各種細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域中的創(chuàng)新技術(shù)平臺。對于創(chuàng)新賽道中那些具備前瞻性發(fā)展思路和豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊,我們非常愿意與之一起努力,打造豐富的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。藍(lán)馬醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊在TILs技術(shù)方面經(jīng)驗豐富,熟悉從實(shí)驗室到工廠的整體技術(shù)環(huán)節(jié),是非常優(yōu)秀的明星團(tuán)隊。我們有幸早期與他們接觸,深度參與了藍(lán)馬公司的創(chuàng)立過程。我們相信藍(lán)馬醫(yī)療能夠在TILs賽道領(lǐng)先推進(jìn),造福國內(nèi)廣大腫瘤病患。”

博遠(yuǎn)資本執(zhí)行董事莊慶剛表示:“TILs是目前用于實(shí)體瘤治療的最有前景的平臺技術(shù)之一。在黑色素瘤、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等多個癌種上,TILs療法都展示了非常好的臨床獲益。眾所周知,鑒于TILs自身的復(fù)雜性,該療法對CMC要求極高。藍(lán)馬的兩位技術(shù)創(chuàng)始人在科學(xué)性和產(chǎn)業(yè)化方面都具有多年的經(jīng)驗積累。同時,輔以國內(nèi)強(qiáng)大的臨床資源,我們非??春盟{(lán)馬的未來發(fā)展,相信TILs療法能為國內(nèi)眾多的實(shí)體瘤患者帶來更多的治療選擇。”

IDG資本投資總監(jiān)龐紫璇表示:“IDG資本長期看好創(chuàng)新型腫瘤細(xì)胞療法的應(yīng)用。藍(lán)馬醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊在TIL領(lǐng)域有著十幾年的資深經(jīng)驗,兼具科研儲備、產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗與臨床執(zhí)行力,并且有多個管線在高速推進(jìn)。IDG資本作為本輪的共同領(lǐng)投方,會持續(xù)支持藍(lán)馬醫(yī)療解決腫瘤病人的迫切醫(yī)療需求。”

蘇高新創(chuàng)投融晟管理合伙人繆律表示:“隨著兩款CAR-T產(chǎn)品在血液腫瘤治療領(lǐng)域相繼獲得NMPA批準(zhǔn),抗腫瘤細(xì)胞免疫治療在國內(nèi)開啟了商業(yè)化大門。但與血液腫瘤不同,實(shí)體瘤患者的腫瘤微環(huán)境具有高度異質(zhì)性,常規(guī)細(xì)胞免疫治療效果不佳。TILs療法則在這些方面具備天然優(yōu)勢,并且已在海外多個實(shí)體瘤臨床試驗中觀察到積極的療效。藍(lán)馬醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊在TILs療法的相關(guān)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)背景和豐富的臨床經(jīng)驗,我們相信在本輪融資的積極帶動下,公司的實(shí)體瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品將盡快進(jìn)入臨床應(yīng)用,造福國內(nèi)晚期實(shí)體瘤患者。”